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        煙臺開發區榮昌生物醫藥園迎來百花齊放季

        2022-01-10 16:49:35來源:煙臺開發區電視臺

          立春過后,榮昌生物醫藥園喜訊頻傳:小兒定喘口服液等9個中成藥入選國家2017年版社保藥品名錄,2個生物新藥即將申報臨床研究,邁百瑞研發代工訂單排到年底……就在3月30日上午,榮昌生物醫藥園二期重點工程生物制劑大樓成功封頂,為園區啟用兩周年再獻新禮。據悉,集ADC制劑生產車間、ADC偶聯車間、抗體制劑車間、預充注射器制劑車間于一體的生物制劑大樓,整體設計符合中國、歐盟、美國GMP要求,項目達產后,年產值可達150億元。

          榮昌制藥經過24年的創新創業,在政府扶持、團隊協作、人才相濟下,已發展成為集研發、生產、銷售、服務為一體,橫跨現代中藥、生物制藥、生物藥物研發及生產代工三大領域的現代化制藥園。如今,榮昌創新研發團隊達300人,博士、碩士近半數,10余項藥品生產標準成為國家標準。

          中成藥花冠板塊再壯大。在國內中成藥行業整體下滑下,榮昌板塊卻逆勢飄紅,中成藥業務五年復合增長率達20%以上。拳頭產品肛泰、甜夢系列發揮領頭羊作用,健腦補腎丸等部分熱銷產品不斷升級。榮昌產的小兒定喘口服液、肛泰栓、肛安栓、甜夢膠囊(口服液)、小兒清熱止咳口服液、法莫替丁、燙傷油、坤寧顆粒(口服液)、銀杏葉片等9個藥品成功入選2017年版的國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄。

          生物制藥花蕾蓄能綻放。榮昌生物自主研發的用于治療多種癌癥的RC48,是我國首個被CFDA批準進入臨床的ADC藥物。泰愛III期臨床實驗開展類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡研究的同時,已啟動其他自身免疫系統疾病的臨床研究。年內將有2個新藥申報臨床研究,旗下新藥研發管道中開發項目超過10個。目前,園區能為全球藥企提供包括從10L到150L的偶聯體積的ADC藥物生產服務,并幫助全球藥企完成ADC藥物在中國和美國的新藥臨床實驗申請(IND)。在單克隆抗體藥物CRO和CMO方面,已經擁有兩條從50L到2000L的一次性生物反應器及下游生產線,能夠滿足抗體和蛋白質藥物在中國及歐美的IND及臨床藥物GMP生產的需求,實現了“一站式”服務。

          育花園丁夢之隊不斷壯大。前不久,曾在美國知名公司工作超過20年的梁其斌被評為山東省“泰山學者”特聘專家。目前,榮昌有2人入選國家“千人計劃”,3人當選“泰山學者”特聘教授,1人當選“泰山產業領軍人才”。先后從美國、歐盟引進多名高端技術人才,形成了生物新藥研發從分子設計、小試中試、國內國際臨床研究直到產業化全覆蓋、國內外專家相結合的生物創新藥物研發專家群。先后承擔國家“863”課題、“重大新藥創制”科技重大專項8項,累計獲得財政資金支持過億元。

        責任編輯: 魏艷艷

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